單項(xiàng)選擇題GLP認(rèn)證的程序是()

A.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
B.報(bào)送申請(qǐng)資料—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
C.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—末次會(huì)議
D.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—首次會(huì)議—末次會(huì)議


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1.單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括()

A.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
B.臨床前研究、臨床研究
C.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
D.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)司法最終原則,()是解決爭(zhēng)議的最后途徑。

A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
B.行政訴訟
C.藥事法規(guī)
D.《藥品管理法》
E.中醫(yī)藥管理部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題()是指由特定的國(guó)家機(jī)關(guān),依據(jù)法定的權(quán)限和程序,制定、修改和廢止藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)。

A.對(duì)象范圍
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)
C.《藥品管理法》
D.藥品管理立法

5.單項(xiàng)選擇題目前我國(guó)藥品監(jiān)管的行政機(jī)關(guān)還包括衛(wèi)生行政部門(mén)、()、工商管理部門(mén)、發(fā)展與改革委員會(huì)等,它們和藥品監(jiān)管部門(mén)共同協(xié)作,對(duì)藥品進(jìn)行全面監(jiān)管。

A.自然科學(xué)
B.仿制藥
C.藥事法規(guī)
D.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
E.《藥品管理法》
F.中醫(yī)藥管理部門(mén)