A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊(cè)的要求,貫徹到原材料采購(gòu)、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制定、審核批準(zhǔn)和發(fā)放文件
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.備案管理
B.年度報(bào)告管理
C.審批管理
D.認(rèn)證管理
A.備案管理
B.年度報(bào)告管理
C.審批管理
D.認(rèn)證管理
A.抽查性檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.委托檢驗(yàn)
D.國(guó)家檢驗(yàn)
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.地方性法規(guī)
A.藥品經(jīng)營(yíng)管理
B.藥品信息管理
C.藥品使用管理
D.藥品生產(chǎn)管理
最新試題
藥事管理與法規(guī)是()
藥監(jiān)部門、藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)實(shí)行()
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有()
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是()
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。
國(guó)家對(duì)藥品信息的監(jiān)督管理包括()
醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)方便群眾在市場(chǎng)上購(gòu)買。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。
對(duì)藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有()