單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實行()
A.備案管理
B.年度報告管理
C.審批管理
D.認證管理
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1.單項選擇題生物制品上市前需要進行的檢驗是()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.委托檢驗
D.國家檢驗
2.單項選擇題《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.地方性法規(guī)
3.單項選擇題重點介紹藥品標簽、說明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是()
A.藥品經(jīng)營管理
B.藥品信息管理
C.藥品使用管理
D.藥品生產(chǎn)管理
4.單項選擇題對藥品申報和審批的程序與要求進行研究的是()
A.藥品注冊管理
B.藥品生產(chǎn)管理
C.藥品使用管理
D.藥品信息管理
5.單項選擇題藥事是()的簡稱。
A.醫(yī)藥事業(yè)
B.藥學事業(yè)
C.藥品事業(yè)
D.制藥事業(yè)
最新試題
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有()
題型:多項選擇題
藥品上市許可持有人應(yīng)當加強對其已上市藥品的持續(xù)管理。
題型:判斷題
應(yīng)當從允許藥品進口的口岸進口藥品,通過備案、抽樣檢查后,憑進口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。
題型:判斷題
關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)的說法,錯誤的是()
題型:單項選擇題
藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的立即停止銷售和使用,主動召回。
題型:判斷題
藥監(jiān)部門、藥品專業(yè)技術(shù)機構(gòu)及個人不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
題型:判斷題
藥品管理的手段主要有()
題型:多項選擇題
國家對藥品信息的監(jiān)督管理包括()
題型:多項選擇題
在藥品標簽、說明書中,生產(chǎn)日期、有效期等事項應(yīng)當顯著標注。
題型:判斷題
醫(yī)療機構(gòu)配制的所有中藥制劑,必須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
題型:判斷題