多項選擇題藥事管理與法規(guī)是（）

A.是一門交叉學(xué)科的課程
B.是一門自然學(xué)科的課程
C.具有社會科學(xué)性質(zhì)的課程
D.是藥學(xué)課程體系的一個分支課程


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1.多項選擇題藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有（）

A.藥品研制與注冊管理
B.藥品監(jiān)督管理
C.藥品使用管理
D.藥學(xué)技術(shù)人員管理

2.單項選擇題中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)日期
C.批準(zhǔn)文號
D.原產(chǎn)地

3.單項選擇題藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法，錯誤的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個人消費者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)
B.藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人
C.銷售毒性中藥品種時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識等內(nèi)容的崗前培訓(xùn)，并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)

4.單項選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯誤的是（）

A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊的要求，貫徹到原材料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進行的確認(rèn)或者驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)的設(shè)計、制定、審核批準(zhǔn)和發(fā)放文件

5.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗機構(gòu)實行（）

A.備案管理
B.年度報告管理
C.審批管理
D.認(rèn)證管理