單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對資格認定的檢查意見進行審核,并將審核結(jié)果書面通知被檢查機構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)和衛(wèi)生廳(局)。工作時限為()。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
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1.單項選擇題現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組將檢查結(jié)果錄入藥物臨床試驗資格認定數(shù)據(jù)庫,對現(xiàn)場檢查情況進行綜合分析評定,提出資格認定的檢查意見,報國家食品藥品監(jiān)督管理局。工作時限為()。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
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E.30個工作日
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部組成檢查組實施現(xiàn)場檢查。工作時限為()。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
3.單項選擇題對審查符合要求的資格認定申報資料,報國家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時限為()。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
4.單項選擇題遵循標準操作規(guī)程,督促臨床試驗的進行,以保證臨床試驗按方案執(zhí)行的人員,是指()。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
5.單項選擇題確保臨床試驗中受試者的權(quán)益,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員,指的是()。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
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用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
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