單項(xiàng)選擇題遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，以保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行的人員，是指（）。

A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會(huì)


你可能感興趣的試題

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)其進(jìn)行處理時(shí)，應(yīng)依據(jù)（）。

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《國(guó)家藥品審評(píng)專家管理辦法》
E.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定檢查辦法》

5.單項(xiàng)選擇題資格認(rèn)定的申報(bào)資料進(jìn)行初審，須經(jīng)過(guò)的初審單位是（）。

A.所在地省級(jí)衛(wèi)生廳（局）
B.食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）
C.食品藥品檢驗(yàn)所（藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所）
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
E.合同研究組織