單項選擇題確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員，指的是（）。

A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會


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2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實施《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，對其進(jìn)行處理時，應(yīng)依據(jù)（）。

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國藥品管理法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《國家藥品審評專家管理辦法》
E.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定檢查辦法》

4.單項選擇題資格認(rèn)定的申報資料進(jìn)行初審，須經(jīng)過的初審單位是（）。

A.所在地省級衛(wèi)生廳（局）
B.食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）
C.食品藥品檢驗所（藥品監(jiān)督檢驗所）
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.合同研究組織