問答題簡述注射用水貯存與分配的管理。
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1.問答題簡述GMP 認(rèn)證的作用。
2.問答題如何控制物料平衡?
3.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),并應(yīng)提供以下材料()。
A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷
4.多項選擇題藥品生產(chǎn)過程中,清場工作的內(nèi)容有()。
A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生
5.多項選擇題以下哪些被處罰的藥品生產(chǎn)企業(yè),其相應(yīng)的《藥品GMP 證書》應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回()。
A.被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.被撤銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.被注銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產(chǎn)企業(yè)
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阿司匹林中的水楊酸檢查屬于()。
題型:單項選擇題
參考國際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時,應(yīng)編寫起草說明,其闡述的內(nèi)容有()。
題型:單項選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
題型:單項選擇題
簡述注射用水貯存與分配的管理。
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簡述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
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辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
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簡述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
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簡述過程決策程序圖的用途。
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試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
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藥物制劑的有效期是如何確定的?
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