單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部組成檢查組實施現(xiàn)場檢查。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
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1.單項選擇題對審查符合要求的資格認定申報資料，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
2.單項選擇題遵循標準操作規(guī)程，督促臨床試驗的進行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行的人員，是指（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
3.單項選擇題確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員，指的是（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
4.單項選擇題研制開發(fā)的新藥通過藥物非臨床研究后進入藥物臨床試驗，藥物臨床試驗是在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期試驗的受試對象是（）。
A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，對其進行處理時，應(yīng)依據(jù)（）。
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國藥品管理法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《國家藥品審評專家管理辦法》
E.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定檢查辦法》
最新試題
簡述正交表的選擇原則。
題型：問答題
下列關(guān)于化學藥品性狀的敘述中正確的有（）。
題型：多項選擇題
在藥品的鑒別中，藥品中組織碎片的鑒別屬于（）。
題型：單項選擇題
藥品質(zhì)量標準制訂的基本要求有（）。
題型：多項選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題，并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗，且方法簡單、使用方便（）。
題型：單項選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點。
題型：問答題
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題
計數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是（）。
題型：單項選擇題
參考國際通行標準，制訂科學可行的藥品質(zhì)量控制標準的同時，應(yīng)編寫起草說明，其闡述的內(nèi)容有（）。
題型：單項選擇題
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出，進行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是（）。
題型：單項選擇題