單項選擇題對審查符合要求的資格認(rèn)定申報資料，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗的進(jìn)行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行的人員，是指（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
2.單項選擇題確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員，指的是（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
3.單項選擇題研制開發(fā)的新藥通過藥物非臨床研究后進(jìn)入藥物臨床試驗，藥物臨床試驗是在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期試驗的受試對象是（）。
A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實施《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，對其進(jìn)行處理時，應(yīng)依據(jù)（）。
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國藥品管理法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《國家藥品審評專家管理辦法》
E.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定檢查辦法》
5.單項選擇題對嚴(yán)重違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的，通告衛(wèi)生部并取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格，同時予以公告。自公告之日起，幾年內(nèi)不受理其資格認(rèn)定的申請（）。
A.1年內(nèi)
B.2年內(nèi)
C.3年內(nèi)
D.4年內(nèi)
E.5年內(nèi)
最新試題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查，稱為（）。
題型：單項選擇題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別，屬于（）。
題型：單項選擇題
親和圖法
題型：名詞解釋
用于測定中藥中無機(jī)鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題，并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗，且方法簡單、使用方便（）。
題型：單項選擇題
藥品的鑒別中，藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于（）。
題型：單項選擇題
藥物制劑的有效期是如何確定的？
題型：問答題
簡述過程決策程序圖的用途。
題型：問答題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：單項選擇題
參考國際通行標(biāo)準(zhǔn)，制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時，應(yīng)編寫起草說明，其闡述的內(nèi)容有（）。
題型：單項選擇題