單項(xiàng)選擇題現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組將檢查結(jié)果錄入藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行綜合分析評(píng)定，提出資格認(rèn)定的檢查意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。工作時(shí)限為（）。
A.10個(gè)工作日
B.15個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.25個(gè)工作日
E.30個(gè)工作日
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部組成檢查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。工作時(shí)限為（）。
A.10個(gè)工作日
B.15個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.25個(gè)工作日
E.30個(gè)工作日
2.單項(xiàng)選擇題對(duì)審查符合要求的資格認(rèn)定申報(bào)資料，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時(shí)限為（）。
A.10個(gè)工作日
B.15個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.25個(gè)工作日
E.30個(gè)工作日
3.單項(xiàng)選擇題遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，以保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行的人員，是指（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會(huì)
4.單項(xiàng)選擇題確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員，指的是（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會(huì)
5.單項(xiàng)選擇題研制開(kāi)發(fā)的新藥通過(guò)藥物非臨床研究后進(jìn)入藥物臨床試驗(yàn)，藥物臨床試驗(yàn)是在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期試驗(yàn)的受試對(duì)象是（）。
A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
最新試題
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出，進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
用于測(cè)定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量，《中國(guó)藥典》中常用的方法是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型：?jiǎn)柎痤}
以下哪種方法可安排和分析多因素問(wèn)題，并用較少的試驗(yàn)次數(shù)安排較多的試驗(yàn)，且方法簡(jiǎn)單、使用方便（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
題型：?jiǎn)柎痤}