問答題簡述藥品生產企業(yè)的特點。
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1.問答題簡述注射用水貯存與分配的管理。
2.問答題簡述GMP 認證的作用。
3.問答題如何控制物料平衡?
4.多項選擇題藥品生產企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),并應提供以下材料()。
A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復印件
D.企業(yè)生產范圍全部劑型和品種表原件和復印件
E.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷
5.多項選擇題藥品生產過程中,清場工作的內容有()。
A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生
最新試題
熱原檢查屬于()。
題型:單項選擇題
參考國際通行標準,制訂科學可行的藥品質量控制標準的同時,應編寫起草說明,其闡述的內容有()。
題型:單項選擇題
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于()。
題型:單項選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
題型:單項選擇題
簡述正交表的選擇原則。
題型:問答題
試比較容量分析法和熒光分析法的應用特點。
題型:問答題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
題型:單項選擇題
簡述制訂藥品質量標準的目的與意義。
題型:問答題
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題