填空題GLP是《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，GCP是（）的英文縮寫。GLP與GCP主要采用國際通行的管理辦法，對藥品非臨床試驗機(jī)構(gòu)、人員、實驗設(shè)施等和臨床試驗機(jī)構(gòu)的條件、職責(zé)、操作程序等做出規(guī)定。
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3.單項選擇題（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。
A.倫理委員會
B.同品種注冊申請
C.中國藥品生物制品檢定所
D.有效期
4.單項選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所
5.單項選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)實行（）
題型：單項選擇題
對藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有（）
題型：多項選擇題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的所有中藥制劑，必須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
題型：判斷題
醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)方便群眾在市場上購買。
題型：判斷題
藥品管理的手段主要有（）
題型：多項選擇題
違法聘用人員，責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款。
題型：判斷題
應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品，通過備案、抽樣檢查后，憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。
題型：判斷題
下列關(guān)于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法，正確的有（）
題型：多項選擇題
藥品生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完美無瑕，及時修正。
題型：判斷題