單項選擇題新藥進入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題（）指一個由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機構(gòu)或委員會）。
A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會
2.單項選擇題臨床試驗所需要的費用由（）承擔(dān)。
A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請人
3.單項選擇題GLP實施的主要目的是嚴(yán)格控制（）的各個環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，確保實驗結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。
A.進口藥品注冊證書
B.倫理委員會
C.同品種注冊申請
D.藥物安全性評價試驗
4.單項選擇題新藥研發(fā)的整個過程要經(jīng)歷新藥藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究以及（）
A.臨床研究
B.中國藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外
5.單項選擇題對他人已獲得中國專利權(quán)的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前（）內(nèi)提出注冊申請。
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年
最新試題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是（）
題型：單項選擇題
所有的藥品包裝材料和容器，都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
題型：判斷題
醫(yī)療機構(gòu)配制的所有西藥制劑，必須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
題型：判斷題
違法聘用人員，責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完美無瑕，及時修正。
題型：判斷題
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)方便群眾在市場上購買。
題型：判斷題
在藥品標(biāo)簽、說明書中，生產(chǎn)日期、有效期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購進藥品。
題型：判斷題
藥品管理的手段主要有（）
題型：多項選擇題