單項選擇題（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。
A.倫理委員會
B.同品種注冊申請
C.中國藥品生物制品檢定所
D.有效期
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1.單項選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所
2.單項選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
3.單項選擇題（）指一個由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨(dú)立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機(jī)構(gòu)或委員會）。
A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會
4.單項選擇題臨床試驗所需要的費(fèi)用由（）承擔(dān)。
A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請人
5.單項選擇題GLP實施的主要目的是嚴(yán)格控制（）的各個環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，確保實驗結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。
A.進(jìn)口藥品注冊證書
B.倫理委員會
C.同品種注冊申請
D.藥物安全性評價試驗
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實行（）
題型：單項選擇題
醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)方便群眾在市場上購買。
題型：判斷題
國家反對壟斷性經(jīng)營，不提倡藥品零售連鎖經(jīng)營。
題型：判斷題
應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品，通過備案、抽樣檢查后，憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。
題型：判斷題
當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議的，可以在15日內(nèi)提出復(fù)驗。
題型：判斷題
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。
題型：判斷題
重點介紹藥品標(biāo)簽、說明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是（）
題型：單項選擇題
中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項的是（）
題型：單項選擇題
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對其已上市藥品的持續(xù)管理。
題型：判斷題
下列關(guān)于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法，正確的有（）
題型：多項選擇題