單項(xiàng)選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所
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1.單項(xiàng)選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
2.單項(xiàng)選擇題（）指一個由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨(dú)立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機(jī)構(gòu)或委員會）。
A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗(yàn)
D.倫理委員會
3.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)所需要的費(fèi)用由（）承擔(dān)。
A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請人
4.單項(xiàng)選擇題GLP實(shí)施的主要目的是嚴(yán)格控制（）的各個環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。
A.進(jìn)口藥品注冊證書
B.倫理委員會
C.同品種注冊申請
D.藥物安全性評價試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的整個過程要經(jīng)歷新藥藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究以及（）
A.臨床研究
B.中國藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外
最新試題
下列關(guān)于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法，正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥事管理與法規(guī)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)及時繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)費(fèi)用。
題型：判斷題
藥品違法案件，構(gòu)成犯罪的移送公安機(jī)關(guān)查處。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購進(jìn)藥品。
題型：判斷題
醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)方便群眾在市場上購買。
題型：判斷題
應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品，通過備案、抽樣檢查后，憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。
題型：判斷題
生物制品上市前需要進(jìn)行的檢驗(yàn)是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)完美無瑕，及時修正。
題型：判斷題