填空題現(xiàn)行的《藥品管理法》是我國(guó)目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，（）是對(duì)它實(shí)施的解釋和細(xì)化。
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2.單項(xiàng)選擇題（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗(yàn)，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。
A.倫理委員會(huì)
B.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.有效期
3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請(qǐng)人
B.《中華人民共和國(guó)藥典》
C.有效期
D.中國(guó)藥品生物制品檢定所
4.單項(xiàng)選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，不再受理其他申請(qǐng)人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國(guó)藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
5.單項(xiàng)選擇題（）指一個(gè)由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨(dú)立體（可以為研究單位、地區(qū)、國(guó)家的或跨國(guó)的審查機(jī)構(gòu)或委員會(huì)）。
A.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.倫理委員會(huì)
最新試題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)費(fèi)用。
題型：判斷題
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品管理的手段主要有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。
題型：判斷題
下列關(guān)于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說(shuō)法，正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
重點(diǎn)介紹藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
所有的藥品包裝材料和容器，都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
題型：判斷題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的所有中藥制劑，必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)免費(fèi)提供藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的樣品。
題型：判斷題
對(duì)假劣藥引起的案件，除請(qǐng)求賠償損失外，可以追加至少二千元的賠償金。
題型：判斷題