名詞解釋質(zhì)量保證部門
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1.名詞解釋實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)
2.名詞解釋非臨床研究機(jī)構(gòu)
3.多項(xiàng)選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定年度檢查計(jì)劃,開展經(jīng)常性的檢查工作。檢查方式包括()。
A.隨機(jī)檢查
B.無因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項(xiàng)檢查
4.多項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進(jìn)行哪些檢查()。
A.隨機(jī)檢查
B.有因檢查
C.隨時(shí)檢查
D.無因檢查
E.定期檢查
5.多項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度本機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括哪些()。
A.開展藥物安全性評價(jià)研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施
最新試題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
題型:問答題
按我國GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時(shí),應(yīng)采用()。
題型:單項(xiàng)選擇題
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,氯化物的檢查屬于()。
題型:單項(xiàng)選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
題型:單項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
參考國際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),應(yīng)編寫起草說明,其闡述的內(nèi)容有()。
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗(yàn)次數(shù)安排較多的試驗(yàn),且方法簡單、使用方便()。
題型:單項(xiàng)選擇題
簡述GMP 認(rèn)證的作用。
題型:問答題
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題