多項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度本機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括哪些（）。

A.開(kāi)展藥物安全性評(píng)價(jià)研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問(wèn)題
E.采取或擬采取的措施


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3.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，專(zhuān)題負(fù)責(zé)人的職責(zé)是（）。

A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理；負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋、分析，撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告
B.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
E.保存與質(zhì)量保證部門(mén)有關(guān)的資料

4.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)是（）。

A.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程實(shí)施檢查，并向，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和/或?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人書(shū)面報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及建議
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.保存與質(zhì)量保證部門(mén)有關(guān)的資料
D.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求

5.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》通常明確規(guī)定以下哪幾項(xiàng)（）。

A.組織機(jī)構(gòu)
B.工作人員
C.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
D.儀器設(shè)備
E.實(shí)驗(yàn)材料