A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期
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A.絕對(duì)變動(dòng)因素
B.相對(duì)變動(dòng)因素
C.偶然發(fā)生的變動(dòng)因素
D.季節(jié)性
E.禁食
A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理;負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋、分析,撰寫總結(jié)報(bào)告
B.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
E.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料
A.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過程實(shí)施檢查,并向,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和/或?qū)n}負(fù)責(zé)人書面報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料
D.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
A.組織機(jī)構(gòu)
B.工作人員
C.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
D.儀器設(shè)備
E.實(shí)驗(yàn)材料
A.單獨(dú)給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)
B.生殖蠢性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)
C.局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)
D.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
E.與評(píng)價(jià)藥物安全性有關(guān)的其他試驗(yàn)
最新試題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
簡(jiǎn)述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
簡(jiǎn)述原料藥與制劑“含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
簡(jiǎn)述藥品檢查的目的。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材的名稱的規(guī)定,下列說法正確的有()。
簡(jiǎn)述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
藥品的鑒別中,藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于()。
簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)。
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。