多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，專題負(fù)責(zé)人的職責(zé)是（）。

A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理；負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋、分析，撰寫總結(jié)報(bào)告
B.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
E.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料


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1.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)是（）。

A.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過程實(shí)施檢查，并向，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和/或?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人書面報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料
D.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求

2.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》通常明確規(guī)定以下哪幾項(xiàng)（）。

A.組織機(jī)構(gòu)
B.工作人員
C.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
D.儀器設(shè)備
E.實(shí)驗(yàn)材料

3.多項(xiàng)選擇題進(jìn)行藥物非臨床研究，評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)，試驗(yàn)范圍包括以下哪幾項(xiàng)（）。

A.單獨(dú)給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)
B.生殖蠢性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)
C.局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)
D.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
E.與評(píng)價(jià)藥物安全性有關(guān)的其他試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定全面負(fù)責(zé)研究專題的運(yùn)行管理的人員是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

5.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人