單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定全面負(fù)責(zé)研究專題的運(yùn)行管理的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
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1.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
2.單項(xiàng)選擇題非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)內(nèi)履行有關(guān)非臨床研究工作質(zhì)量保證職能的部門是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
3.單項(xiàng)選擇題GLP 的組織管理體系中,負(fù)責(zé)藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室的全面管理和市查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報告等工作的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
4.單項(xiàng)選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定,現(xiàn)場檢查時間一般為多長時間()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
5.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長時間內(nèi)完成對申報資料的審查()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
最新試題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,氯化物的檢查屬于()。
題型:單項(xiàng)選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
題型:問答題
簡述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型:問答題
考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時,至少需制備供試樣品()。
題型:單項(xiàng)選擇題
簡述注射用水貯存與分配的管理。
題型:問答題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別,屬于()。
題型:單項(xiàng)選擇題
按我國GB2828屬于計數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時,應(yīng)采用()。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
簡述藥品檢查的目的。
題型:問答題
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題