單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定全面負(fù)責(zé)研究專題的運(yùn)行管理的人員是()。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員是()。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

2.單項(xiàng)選擇題非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)內(nèi)履行有關(guān)非臨床研究工作質(zhì)量保證職能的部門是()。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

3.單項(xiàng)選擇題GLP 的組織管理體系中,負(fù)責(zé)藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室的全面管理和市查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報告等工作的人員是()。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

4.單項(xiàng)選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定,現(xiàn)場檢查時間一般為多長時間()。

A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)

5.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長時間內(nèi)完成對申報資料的審查()。

A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)