單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長時間內(nèi)完成對申報資料的審查()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
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1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請及資料之日起多長時間完成對GLP 檢查申請資料的形式審查,做出是否受理的決定,并書面通知申請單位和省級藥品監(jiān)督管理部門()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
2.單項選擇題在GLP 檢查中,申請單位如果在提出申請前多長時間內(nèi)發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場核查()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)的監(jiān)督管理實行的定期復(fù)查由國家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進(jìn)行1次()。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
4.單項選擇題負(fù)責(zé)GLP 檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理的部門是()。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu),如其再次申請GLP 檢查,間隔時間應(yīng)不少于多少個月()。
A.5個月
B.6個月
C.7個月
D.8個月
E.10個月
最新試題
藥物制劑的有效期是如何確定的?
題型:問答題
理化定性鑒別法
題型:名詞解釋
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋
用于測定中藥中無機鹵化物的含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題
計數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是()。
題型:單項選擇題
熱原檢查屬于()。
題型:單項選擇題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別,屬于()。
題型:單項選擇題
考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時,至少需制備供試樣品()。
題型:單項選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
題型:單項選擇題