單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請及資料之日起多長時間完成對GLP 檢查申請資料的形式審查，做出是否受理的決定，并書面通知申請單位和省級藥品監(jiān)督管理部門（）。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
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1.單項選擇題在GLP 檢查中，申請單位如果在提出申請前多長時間內(nèi)發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場核查（）。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理實行的定期復(fù)查由國家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進(jìn)行1次（）。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
3.單項選擇題負(fù)責(zé)GLP 檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理的部門是（）。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)，如其再次申請GLP 檢查，間隔時間應(yīng)不少于多少個月（）。
A.5個月
B.6個月
C.7個月
D.8個月
E.10個月
5.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥物非臨床研究工作結(jié)束后，必須及時寫出總結(jié)報告的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
最新試題
簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
題型：問答題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別，屬于（）。
題型：單項選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。
題型：多項選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
題型：單項選擇題
用于測定中藥中無機(jī)鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題
在藥品的鑒別中，藥品中組織碎片的鑒別屬于（）。
題型：單項選擇題
簡述GMP 認(rèn)證的作用。
題型：問答題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查，稱為（）。
題型：單項選擇題
簡述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
題型：問答題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有（）。
題型：多項選擇題