單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥物非臨床研究工作結(jié)束后,必須及時(shí)寫出總結(jié)報(bào)告的人員是()。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人


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2.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)GLP檢查申請(qǐng)的審核,一般僅限于審查哪些資料()。

A.申請(qǐng)表
B.申報(bào)資料
C.申請(qǐng)表和申報(bào)資料
D.審批表
E.審批資料

4.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)GLP 檢查的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu),應(yīng)填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表》,并提交相關(guān)的書面資料和電子軟盤,應(yīng)報(bào)所在地()。

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門