A.申請(qǐng)表
B.申報(bào)資料
C.申請(qǐng)表和申報(bào)資料
D.審批表
E.審批資料
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A.在20個(gè)工作日內(nèi)
B.在30個(gè)工作日內(nèi)
C.在40個(gè)工作日內(nèi)
D.在50個(gè)工作日內(nèi)
E.在60個(gè)工作日內(nèi)
A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
A.儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料
B.實(shí)驗(yàn)設(shè)施
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.研究工作的實(shí)施
E.資料檔案的管理
A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家
最新試題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
簡(jiǎn)述注射用水貯存與分配的管理。
利用UV 法、IR 法對(duì)一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別，屬于（）。
簡(jiǎn)述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
用于測(cè)定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于（）。
按我國GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)采用（）。
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出，進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是（）。
簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)。
理化定性鑒別法