單項選擇題申請GLP 檢查的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，應填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表》，并提交相關(guān)的書面資料和電子軟盤，應報所在地（）。
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，由機構(gòu)負責人組織編寫和修改，應經(jīng)質(zhì)量保證部門負責人簽字確認、機構(gòu)負責人批準后生效的項目是（）。
A.儀器設備和實驗材料
B.實驗設施
C.標準操作規(guī)程
D.研究工作的實施
E.資料檔案的管理
2.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定司負責組織實施某項研究工作的人員的是（）。
A.機構(gòu)負責人
B.質(zhì)量保證部門負責人
C.專題負責人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家
4.多項選擇題實施現(xiàn)場檢查前，國家食品藥品監(jiān)督管理局應書面通知以下哪些單位，告知現(xiàn)場檢查時間、檢查內(nèi)容和日程安排（）。
A.被檢查機構(gòu)
B.所在地市的食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.所在地省級衛(wèi)生廳（局）
E.以上都是
5.多項選擇題根據(jù)資格認定的受理的程序，申報資料須經(jīng)以下哪些審查后，國家食品藥品監(jiān)督管理局才對申報資料受理審查符合要求的，組織對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查（）。
A.初審
B.形式審查
C.受理審查
D.現(xiàn)場核對
E.以上都是
最新試題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準確度”的驗證方法。
題型：問答題
簡述藥品檢查的目的。
題型：問答題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題，并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗，且方法簡單、使用方便（）。
題型：單項選擇題
考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時，至少需制備供試樣品（）。
題型：單項選擇題
藥物制劑的有效期是如何確定的？
題型：問答題
藥品質(zhì)量標準制訂的前提條件是（）。
題型：多項選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
題型：單項選擇題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查，稱為（）。
題型：單項選擇題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：單項選擇題
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題