多項選擇題實施現(xiàn)場檢查前，國家食品藥品監(jiān)督管理局應書面通知以下哪些單位，告知現(xiàn)場檢查時間、檢查內容和日程安排（）。
A.被檢查機構
B.所在地市的食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.所在地省級衛(wèi)生廳（局）
E.以上都是
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1.多項選擇題根據(jù)資格認定的受理的程序，申報資料須經(jīng)以下哪些審查后，國家食品藥品監(jiān)督管理局才對申報資料受理審查符合要求的，組織對申請機構進行現(xiàn)場檢查（）。
A.初審
B.形式審查
C.受理審查
D.現(xiàn)場核對
E.以上都是
2.多項選擇題為了加強藥物臨床試驗的監(jiān)督管理，確保藥物臨床試驗在具有藥物臨床試驗資格的機構中進行，SFDA 和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，共8章44條，自2004年3月1日起施行，其依據(jù)是（）。
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
C.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
D.《藥品生產質量管理規(guī)范》
E.《藥品臨床試驗規(guī)范指導原則》
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對通過資格認定的醫(yī)療機構，予以公告并頒發(fā)證書。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對資格認定的檢查意見進行審核，并將審核結果書面通知被檢查機構及其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
5.單項選擇題現(xiàn)場檢查結束后，檢查組將檢查結果錄入藥物臨床試驗資格認定數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)場檢查情況進行綜合分析評定，提出資格認定的檢查意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
最新試題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題，并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗，且方法簡單、使用方便（）。
題型：單項選擇題
簡述藥品檢查的目的。
題型：問答題
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出，進行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是（）。
題型：單項選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應用特點。
題型：問答題
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于（）。
題型：單項選擇題
用于測定中藥中無機鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題
下列關于化學藥品性狀的敘述中正確的有（）。
題型：多項選擇題
按我國GB2828屬于計數(shù)調整型抽樣標準，當批產品質量不佳或生產過程不穩(wěn)定時，應采用（）。
題型：單項選擇題
簡述藥品中的一般雜質與特殊雜質雜質的區(qū)別。
題型：問答題
簡述常用的質量管理和質量改進的方法和手段。
題型：問答題