多項選擇題為了加強藥物臨床試驗的監(jiān)督管理，確保藥物臨床試驗在具有藥物臨床試驗資格的機構中進行，SFDA 和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，共8章44條，自2004年3月1日起施行，其依據(jù)是（）。
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
C.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
D.《藥品生產質量管理規(guī)范》
E.《藥品臨床試驗規(guī)范指導原則》
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1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對通過資格認定的醫(yī)療機構，予以公告并頒發(fā)證書。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對資格認定的檢查意見進行審核，并將審核結果書面通知被檢查機構及其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
3.單項選擇題現(xiàn)場檢查結束后，檢查組將檢查結果錄入藥物臨床試驗資格認定數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)場檢查情況進行綜合分析評定，提出資格認定的檢查意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部組成檢查組實施現(xiàn)場檢查。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
5.單項選擇題對審查符合要求的資格認定申報資料，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日