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單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在多少個工作日內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)GLP 檢查申請及申報資料進行審核，符合要求的報國家食品藥品監(jiān)督管理局（）。

A.在20個工作日內(nèi)
B.在30個工作日內(nèi)
C.在40個工作日內(nèi)
D.在50個工作日內(nèi)
E.在60個工作日內(nèi)

1.單項選擇題申請GLP 檢查的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，應(yīng)填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表》，并提交相關(guān)的書面資料和電子軟盤，應(yīng)報所在地（）。

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，由機構(gòu)負責(zé)人組織編寫和修改，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量保證部門負責(zé)人簽字確認、機構(gòu)負責(zé)人批準(zhǔn)后生效的項目是（）。

A.儀器設(shè)備和實驗材料
B.實驗設(shè)施
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.研究工作的實施
E.資料檔案的管理

3.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定司負責(zé)組織實施某項研究工作的人員的是（）。

A.機構(gòu)負責(zé)人
B.質(zhì)量保證部門負責(zé)人
C.專題負責(zé)人
D.GLP 檢查人員
E.遴選專家

4.問答題對獲得資格認定的醫(yī)療機構(gòu)怎樣進行監(jiān)督管理？

5.多項選擇題實施現(xiàn)場檢查前，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)書面通知以下哪些單位，告知現(xiàn)場檢查時間、檢查內(nèi)容和日程安排（）。

A.被檢查機構(gòu)
B.所在地市的食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.所在地省級衛(wèi)生廳（局）
E.以上都是