單項選擇題在GLP 檢查中，申請單位如果在提出申請前多長時間內(nèi)發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為，省級藥品監(jiān)督管理部門應對申請單位進行現(xiàn)場核查（）。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)的監(jiān)督管理實行的定期復查由國家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進行1次（）。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
2.單項選擇題負責GLP 檢查人員的遴選、資格確認、培訓與管理的部門是（）。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，如其再次申請GLP 檢查，間隔時間應不少于多少個月（）。
A.5個月
B.6個月
C.7個月
D.8個月
E.10個月
4.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥物非臨床研究工作結(jié)束后，必須及時寫出總結(jié)報告的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責人
D.質(zhì)量保證部門負責人
E.機構(gòu)負責人
5.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)應于每年哪個月份向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報告（）。
A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月
最新試題
藥品質(zhì)量標準中對藥材的名稱的規(guī)定，下列說法正確的有（）。
題型：多項選擇題
理化定性鑒別法
題型：名詞解釋
親和圖法
題型：名詞解釋
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題
簡述制訂藥品質(zhì)量標準的目的與意義。
題型：問答題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M行鑒別，屬于（）。
題型：單項選擇題
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出，進行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是（）。
題型：單項選擇題
藥物制劑的有效期是如何確定的？
題型：問答題
藥品質(zhì)量標準制訂的前提條件是（）。
題型：多項選擇題
藥品的鑒別中，藥品中組織細胞鑒別屬于（）。
題型：單項選擇題