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單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，如其再次申請GLP 檢查，間隔時間應(yīng)不少于多少個月（）。

A.5個月
B.6個月
C.7個月
D.8個月
E.10個月

1.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥物非臨床研究工作結(jié)束后，必須及時寫出總結(jié)報告的人員是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門負責(zé)人
E.機構(gòu)負責(zé)人

2.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)應(yīng)于每年哪個月份向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報告（）。

A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月

3.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GLP檢查申請的審核，一般僅限于審查哪些資料（）。

A.申請表
B.申報資料
C.申請表和申報資料
D.審批表
E.審批資料

4.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在多少個工作日內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)GLP 檢查申請及申報資料進行審核，符合要求的報國家食品藥品監(jiān)督管理局（）。

A.在20個工作日內(nèi)
B.在30個工作日內(nèi)
C.在40個工作日內(nèi)
D.在50個工作日內(nèi)
E.在60個工作日內(nèi)

5.單項選擇題申請GLP 檢查的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)，應(yīng)填寫《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表》，并提交相關(guān)的書面資料和電子軟盤，應(yīng)報所在地（）。

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.地方級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.地區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門