單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)GLP 檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理的部門是（）。
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，如其再次申請(qǐng)GLP 檢查，間隔時(shí)間應(yīng)不少于多少個(gè)月（）。
A.5個(gè)月
B.6個(gè)月
C.7個(gè)月
D.8個(gè)月
E.10個(gè)月
2.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥物非臨床研究工作結(jié)束后，必須及時(shí)寫出總結(jié)報(bào)告的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
3.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年哪個(gè)月份向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告（）。
A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月
4.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)GLP檢查申請(qǐng)的審核，一般僅限于審查哪些資料（）。
A.申請(qǐng)表
B.申報(bào)資料
C.申請(qǐng)表和申報(bào)資料
D.審批表
E.審批資料
5.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在多少個(gè)工作日內(nèi)對(duì)本*行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)GLP 檢查申請(qǐng)及申報(bào)資料進(jìn)行審核，符合要求的報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（）。
A.在20個(gè)工作日內(nèi)
B.在30個(gè)工作日內(nèi)
C.在40個(gè)工作日內(nèi)
D.在50個(gè)工作日內(nèi)
E.在60個(gè)工作日內(nèi)
最新試題
藥物制劑的有效期是如何確定的？
題型：?jiǎn)柎痤}
簡(jiǎn)述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
題型：?jiǎn)柎痤}
藥品的鑒別中，藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
用于測(cè)定中藥中無(wú)機(jī)鹵化物的含量，《中國(guó)藥典》中常用的方法是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述GMP 認(rèn)證的作用。
題型：?jiǎn)柎痤}
簡(jiǎn)述藥品檢查的目的。
題型：?jiǎn)柎痤}
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查，稱為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
熱原檢查屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
題型：?jiǎn)柎痤}
計(jì)數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題