單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理實(shí)行的定期復(fù)查由國家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進(jìn)行1次（）。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)GLP 檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理的部門是（）。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
2.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)，如其再次申請GLP 檢查，間隔時間應(yīng)不少于多少個月（）。
A.5個月
B.6個月
C.7個月
D.8個月
E.10個月
3.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥物非臨床研究工作結(jié)束后，必須及時寫出總結(jié)報告的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
4.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年哪個月份向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報告（）。
A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月
5.單項(xiàng)選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GLP檢查申請的審核，一般僅限于審查哪些資料（）。
A.申請表
B.申報資料
C.申請表和申報資料
D.審批表
E.審批資料
最新試題
簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)。
題型：問答題
在藥品的鑒別中，藥品中組織碎片的鑒別屬于（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
按我國GB2828屬于計數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時，應(yīng)采用（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查，稱為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
簡述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型：問答題
用于測定中藥中無機(jī)鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
藥物制劑的有效期是如何確定的？
題型：問答題
用于測定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題