單項選擇題GLP 的組織管理體系中，負責藥物非臨床研究實驗室的全面管理和市查批準實驗方案和總結報告等工作的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責人
D.質量保證部門
E.機構負責人
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1.單項選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定，現(xiàn)場檢查時間一般為多長時間（）。
A.10個工作日內
B.前12個月
C.20個工作日內完成
D.2?4天
E.2個月內
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應在多長時間內完成對申報資料的審查（）。
A.10個工作日內
B.前12個月
C.20個工作日內完成
D.2?4天
E.2個月內
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請及資料之日起多長時間完成對GLP 檢查申請資料的形式審查，做出是否受理的決定，并書面通知申請單位和省級藥品監(jiān)督管理部門（）。
A.10個工作日內
B.前12個月
C.20個工作日內完成
D.2?4天
E.2個月內
4.單項選擇題在GLP 檢查中，申請單位如果在提出申請前多長時間內發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為，省級藥品監(jiān)督管理部門應對申請單位進行現(xiàn)場核查（）。
A.10個工作日內
B.前12個月
C.20個工作日內完成
D.2?4天
E.2個月內
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構的監(jiān)督管理實行的定期復查由國家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進行1次（）。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
最新試題
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題
親和圖法
題型：名詞解釋
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出，進行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是（）。
題型：單項選擇題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：單項選擇題
參考國際通行標準，制訂科學可行的藥品質量控制標準的同時，應編寫起草說明，其闡述的內容有（）。
題型：單項選擇題
簡述常用的質量管理和質量改進的方法和手段。
題型：問答題
在藥品的鑒別中，藥品中組織碎片的鑒別屬于（）。
題型：單項選擇題
藥品質量標準制訂的基本要求有（）。
題型：多項選擇題
簡述藥品中的一般雜質與特殊雜質雜質的區(qū)別。
題型：問答題
在藥品的雜質檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
題型：單項選擇題