單項(xiàng)選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為多長(zhǎng)時(shí)間()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料的審查()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請(qǐng)及資料之日起多長(zhǎng)時(shí)間完成對(duì)GLP 檢查申請(qǐng)資料的形式審查,做出是否受理的決定,并書面通知申請(qǐng)單位和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
3.單項(xiàng)選擇題在GLP 檢查中,申請(qǐng)單位如果在提出申請(qǐng)前多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)生過(guò)藥物研究違規(guī)行為,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理實(shí)行的定期復(fù)查由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進(jìn)行1次()。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)GLP 檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理的部門是()。
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
最新試題
簡(jiǎn)述藥品檢查的目的。
題型:?jiǎn)柎痤}
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)。
題型:?jiǎn)柎痤}
熱原檢查屬于()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型:?jiǎn)柎痤}
簡(jiǎn)述過(guò)程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:?jiǎn)柎痤}
用于測(cè)定中藥中無(wú)機(jī)鹵化物的含量,《中國(guó)藥典》中常用的方法是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
理化定性鑒別法
題型:名詞解釋