單項(xiàng)選擇題非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)內(nèi)履行有關(guān)非臨床研究工作質(zhì)量保證職能的部門(mén)是()。

A.遴選專(zhuān)家
B.GLP 檢查人員
C.專(zhuān)題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門(mén)
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題GLP 的組織管理體系中,負(fù)責(zé)藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室的全面管理和市查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告等工作的人員是()。

A.遴選專(zhuān)家
B.GLP 檢查人員
C.專(zhuān)題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門(mén)
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

2.單項(xiàng)選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為多長(zhǎng)時(shí)間()。

A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料的審查()。

A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)