A.隨機(jī)檢查
B.有因檢查
C.隨時(shí)檢查
D.無(wú)因檢查
E.定期檢查
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A.開展藥物安全性評(píng)價(jià)研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施
A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期
A.絕對(duì)變動(dòng)因素
B.相對(duì)變動(dòng)因素
C.偶然發(fā)生的變動(dòng)因素
D.季節(jié)性
E.禁食
A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理;負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋、分析,撰寫總結(jié)報(bào)告
B.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
E.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料
A.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程實(shí)施檢查,并向,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和/或?qū)n}負(fù)責(zé)人書面報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料
D.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
最新試題
簡(jiǎn)述過(guò)程決策程序圖的用途。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。
簡(jiǎn)述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
簡(jiǎn)述注射用水貯存與分配的管理。
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
簡(jiǎn)述原料藥與制劑“含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
參考國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),應(yīng)編寫起草說(shuō)明,其闡述的內(nèi)容有()。
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于()。
利用UV 法、IR 法對(duì)一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別,屬于()。