多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進(jìn)行哪些檢查()。

A.隨機(jī)檢查
B.有因檢查
C.隨時(shí)檢查
D.無(wú)因檢查
E.定期檢查


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4.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,專題負(fù)責(zé)人的職責(zé)是()。

A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理;負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋、分析,撰寫總結(jié)報(bào)告
B.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
E.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料

5.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)是()。

A.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程實(shí)施檢查,并向,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和/或?qū)n}負(fù)責(zé)人書面報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料
D.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求