多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定年度檢查計劃,開展經(jīng)常性的檢查工作。檢查方式包括()。
A.隨機檢查
B.無因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項檢查
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1.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進(jìn)行哪些檢查()。
A.隨機檢查
B.有因檢查
C.隨時檢查
D.無因檢查
E.定期檢查
2.多項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度本機構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報告,報告內(nèi)容應(yīng)包括哪些()。
A.開展藥物安全性評價研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施
3.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在儀器設(shè)備和實驗材料中規(guī)定,實驗室的試劑和溶液等均應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明以下哪些內(nèi)容()。
A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期
4.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在實驗設(shè)施中規(guī)定動物實驗要求,但進(jìn)行動物實驗時,會受到以下哪些因素的影響()。
A.絕對變動因素
B.相對變動因素
C.偶然發(fā)生的變動因素
D.季節(jié)性
E.禁食
5.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,專題負(fù)責(zé)人的職責(zé)是()。
A.全面負(fù)責(zé)該項研究工作的運行管理;負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實驗方案,負(fù)責(zé)實驗結(jié)果的解釋、分析,撰寫總結(jié)報告
B.對各種實驗記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實驗結(jié)束后,將所有資料歸檔保存,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告
E.保存與質(zhì)量保證部門有關(guān)的資料
最新試題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對藥材的名稱的規(guī)定,下列說法正確的有()。
題型:多項選擇題
藥物制劑的有效期是如何確定的?
題型:問答題
熱原檢查屬于()。
題型:單項選擇題
計數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是()。
題型:單項選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
題型:多項選擇題
簡述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型:問答題
藥品的鑒別中,藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于()。
題型:單項選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點。
題型:問答題
簡述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
題型:問答題