名詞解釋非臨床研究機構
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應制定年度檢查計劃，開展經常性的檢查工作。檢查方式包括（）。
A.隨機檢查
B.無因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項檢查
2.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構執(zhí)行GLP 情況可進行哪些檢查（）。
A.隨機檢查
B.有因檢查
C.隨時檢查
D.無因檢查
E.定期檢查
3.多項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構應于每年3月向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度本機構執(zhí)行GLP 情況的工作報告，報告內容應包括哪些（）。
A.開展藥物安全性評價研究工作情況
B.人員培訓情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施
4.多項選擇題《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》在儀器設備和實驗材料中規(guī)定，實驗室的試劑和溶液等均應貼有標簽，標明以下哪些內容（）。
A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期
5.多項選擇題《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》在實驗設施中規(guī)定動物實驗要求，但進行動物實驗時，會受到以下哪些因素的影響（）。
A.絕對變動因素
B.相對變動因素
C.偶然發(fā)生的變動因素
D.季節(jié)性
E.禁食