單項選擇題關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

A.CRC可以協(xié)助報告的傳真
B.患者住院，研究者上報初始SAE報告后，待患者出院需24小時內(nèi)及時報結(jié)束報告
C.研究者須對此SAE進行詳細的描述，CRC協(xié)助信息的核對
D.CRC可完成SAE的存檔工作


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.詢問帶教、PL以及PM，咨詢協(xié)調(diào)辦法
D.下次受試者來院時再說

2.多項選擇題有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強調(diào)受試者日志的填寫要求
C.應使用倫理通過的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管

3.多項選擇題研究藥品的管理包括：（）

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄

4.多項選擇題關(guān)于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）

A.若試驗涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預篩和篩選，如預篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預篩流程
C.預篩的患者也應登記在篩選入選表中
D.預篩時，CRC可向患者講解試驗的流程，并將知情同意書給患者回家仔細閱讀，考慮是否入組

5.多項選擇題CRF中答Query的注意事項有：（）

A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query，應及時錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答，不用找研究者確認
C.如問題比較復雜，CRC可加comment詳細描述
D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源