A.若試驗(yàn)涉及多個(gè)科室，多個(gè)研究人員時(shí)，容易出現(xiàn)文件混放錯(cuò)用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認(rèn)真核對(duì)版本信息，避免出錯(cuò)
B.區(qū)分預(yù)篩和篩選，如預(yù)篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預(yù)篩流程
C.預(yù)篩的患者也應(yīng)登記在篩選入選表中
D.預(yù)篩時(shí)，CRC可向患者講解試驗(yàn)的流程，并將知情同意書給患者回家仔細(xì)閱讀，考慮是否入組
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A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query，應(yīng)及時(shí)錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡(jiǎn)單的query可自行根據(jù)情況回答，不用找研究者確認(rèn)
C.如問(wèn)題比較復(fù)雜，CRC可加comment詳細(xì)描述
D.回答Query時(shí)的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源
A.認(rèn)真學(xué)習(xí)生物樣本處理的細(xì)則，比如有些血樣須靜置10min后才能處理，有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預(yù)約時(shí)間
C.周末或者節(jié)假日如需預(yù)約運(yùn)送樣本，須提前詢問(wèn)實(shí)驗(yàn)室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時(shí)間
D.如果試驗(yàn)需要離心出血清，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室指南要求設(shè)定離心機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)及離心時(shí)間
A.保留設(shè)備的合格證或質(zhì)檢證明
B.確保受試者使用項(xiàng)目指定設(shè)備做檢查
C.定期檢查設(shè)備是否能正常運(yùn)行工作
D.關(guān)中心時(shí)，按照合同要求協(xié)助CRA回收項(xiàng)目中的設(shè)備
A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復(fù)印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復(fù)印收集
A.研究者聯(lián)系方式
B.倫理委員會(huì)聯(lián)系方式
C.機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式
D.申辦方聯(lián)系方式
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）