關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

簽知情同意原則應(yīng)（）。

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

關(guān)于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）