單項選擇題某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。

A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照


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2.多項選擇題試驗方案中安全性評價通常包括（）。

A.臨床試驗的安金性指標
B.安全性指標的評價、記錄、分析方法和時間點
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報告程序
D.隨機化的受試者、所有服用過試驗用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗結評價的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限

3.多項選擇題哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

A.研究者的資格和經驗
B.試驗方案及目的是否適當
C.試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法
D.受試者獲取知情同意書的方式是否適當

4.多項選擇題關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）

A.申辦者負責藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估
B.申辦者收到任何來源的安全性相關信息后，均應當立即分析評估，包括嚴重性、與試驗藥物的相關性以及是否為預期事件等
C.申辦者應當將可疑且非預期嚴重不良反應報告給所有參加臨床試驗的研究者及臨床試驗機構、倫理委員會
D.申辦者提供的藥物研發(fā)期間安全性更新報告應當包括臨床試驗風險與獲益的評估，有關信息通報給所有參加臨床試驗的研究者及臨床試驗機構、倫理委員會

5.多項選擇題A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

A.中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批