A.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以自行組建病源庫
B.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫
C.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫
D.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.申辦方與機(jī)構(gòu)已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓(xùn)并取得賬號(hào)后即可
D.已完成SMO項(xiàng)目培訓(xùn)并通過了項(xiàng)目測試
E.CRC已完成方案等項(xiàng)目知識(shí)的學(xué)習(xí)，研究者對(duì)CRC進(jìn)行了授權(quán)
A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單，幫患者預(yù)約檢查
B.根據(jù)方案的需要，CRC可翻閱CTCAE分級(jí)表分級(jí)，給研究者評(píng)估時(shí)提供參考
C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關(guān)性，可以不作判斷
D.CRC不可以對(duì)檢查單做出任何評(píng)估或判斷
A.CRC可以協(xié)助報(bào)告的傳真
B.患者住院，研究者上報(bào)初始SAE報(bào)告后，待患者出院需24小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)結(jié)束報(bào)告
C.研究者須對(duì)此SAE進(jìn)行詳細(xì)的描述，CRC協(xié)助信息的核對(duì)
D.CRC可完成SAE的存檔工作
A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.詢問帶教、PL以及PM，咨詢協(xié)調(diào)辦法
D.下次受試者來院時(shí)再說
A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強(qiáng)調(diào)受試者日志的填寫要求
C.應(yīng)使用倫理通過的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）