單項選擇題某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗


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1.單項選擇題某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系,可開展()。

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

2.單項選擇題某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

3.單項選擇題某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。

A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署

4.單項選擇題某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。

A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署

5.單項選擇題某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照