A.為避免提醒錄數(shù)據的Query，應及時錄入數(shù)據
B.有些簡單的query可自行根據情況回答，不用找研究者確認
C.如問題比較復雜，CRC可加comment詳細描述
D.回答Query時的內容必須能夠在原始資料中溯源

A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照

A.臨床試驗的安金性指標
B.安全性指標的評價、記錄、分析方法和時間點
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報告程序
D.隨機化的受試者、所有服用過試驗用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗結評價的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限

A.中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批

A.患者完成隨訪要求問卷的所有選項
B.患者完成該次訪視，研究者完成評估
C.患者完成所有檢查，并拿到所有檢查結果
D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評估
E.患者抵達醫(yī)院

A.若試驗涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預篩和篩選，如預篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預篩流程
C.預篩的患者也應登記在篩選入選表中
D.預篩時，CRC可向患者講解試驗的流程，并將知情同意書給患者回家仔細閱讀，考慮是否入組

A.臨床關注事件即嚴重不良事件
B.臨床關注事件非GCP中明確提及的，無需按嚴重不良事件一樣上報國家局
C.臨床關注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局，申辦方，倫理委員會
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關注事件時，第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關注事件

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署

A.研究護士
B.監(jiān)查員
C.研究醫(yī)生
D.倫理委員會
E.申辦者