GMP沒(méi)有技術(shù)性規(guī)定,企業(yè)如果要這樣做,需要用數(shù)據(jù)來(lái)證明它的合理性。
法規(guī)并無(wú)此要求。微粒的在線(xiàn)連續(xù)檢測(cè)是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品,不屬這一范圍。
最新試題
實(shí)施變更的目的是什么?
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
物料留樣的要求是什么?
放行
原輔料
待包裝產(chǎn)品
生產(chǎn)偏差分哪幾類(lèi)?
重新加工
制藥用水