問答題

【簡答題】生產(chǎn)偏差分哪幾類？

答案： （1）次要偏差：屬細(xì)小的對法規(guī)或程序的偏離，不足以影響產(chǎn)品質(zhì)量。
（2）主要偏差：屬較大的偏差，該類偏差可能對...
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問答題

【簡答題】實(shí)施變更的目的是什么？
答案：

（1）確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途；（2）確保質(zhì)量可靠，并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn)；（3）確保滿足所有的法規(guī)要求；（5）提高生產(chǎn)率。
問答題

【簡答題】產(chǎn)品的放行的條件是什么？
答案： （1）該批藥品及其生產(chǎn)符合注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（2）主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證；
（3）...
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