GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
原輔料
物料留樣的要求是什么？
藥品召回的基本要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
受托方的職責(zé)是什么？
中間控制
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？